无菌检查隔离器

适用于无菌检测及产品防护

无菌检查隔离器封面
无菌检查隔离器详情图1
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产品特点

  • 正压垂直单向流设计,符合 GMP 要求

  • 内置汽化过氧化氢灭菌系统,采用“闪蒸”干法灭菌技术,可有效穿透高效空气过滤器并达到生物指示剂 log6 微生物衰减

  • 提供良好的密闭性,小时泄漏率<0.5%vol/hr

  • 集成耐受过氧化氢型号的粒子与浮游菌,可在线灭菌,降低采样管路灭菌不彻底风险

  • 集菌仪配置废液收集罐,可密闭转移灭活处理,管路可在线灭菌

  • 可选无线手套检漏仪,测试数据可无线传递和记录

  • 西门子控制系统满足 GAMP 5 及 FDA 21CFR PART 11 对电子记录和电子签名的要求

  • 提供专业的过氧化氢灭菌周期开发与验证服务(CD / CV)

技术参数

洁净度等级

A级

气流形式

垂直单向流

气流速度

0.45m/s±20%

照度

工作高度≥500LUX

噪音

≤75dB

门密封方式

采用充气密封,采用≥15mm钢化玻璃

新风量

灭菌时 ≥1200m³/h

供电电源

220V/380V 50Hz

公用介质

洁净压缩空气 0.6Mpa≤P≤0.8Mpa

组合方式

模块化设计,多种结构组合选择,可根据实际空间进行高度定制化(单位:mm)

型号组合方式外型尺寸(L*W*H)操作舱内部操作空间传递舱内部操作空间
SST-3G-1PTC单面层流操作单舱体+传递舱组合系列2600*900*25001760*650*680760*550*680
SST-4G-1PTC单面层流操作单舱体+传递舱组合系列2800*900*25001960*650*680760*550*680
SST-8G-1PTC双面层流操作单舱体+传递舱组合系列2800*1240*25001800*1200*680670*650*680
SST-8G双面层流操作单舱体2800*1240*25001800*1200*680/
SST-3G单面层流操作单舱体1800*900*25001760*650*680/
SST-4G单面层流操作单舱体2000*900*25001960*650*680/