企业简介

赛瑞意（江苏）生物设备有限公司成立于2018年公司位于江苏常州，是一家专注于制药行业成套隔离系统的综合解决方案提供商，为客户提供前期咨询、方案定制、设备研发制造、安装调试、技术培训及系统运维一体化全链条服务。

提供符合cGMP规范的隔离器与密封防护系统，以全球制药行业最严格的标准进行工程化设计。

我们不仅仅是设备制造商。我们专业的工程师团队对每一套系统进行设计与确认验证，确保完全符合欧盟GMP、FDA 21 CFR及WHO GMP指南的法规要求。

公司坚持自主创新，聚焦制药工艺安全与污染控制，自主研发的制药负压隔离设备、药品无菌灌装隔离生产线等核心产品，凭借稳定性能与合规优势获得市场高度认可。公司技术团队深度精通cGMP、FDA、NMPA等国内外药品生产法规要求，熟练掌握产品全生命周期CSS污染控制策略，在隔离器内部环境控制、系统完整性保障、生产线工艺优化等关键环节形成核心技术优势。公司与国内知名高校开展多项产学研合作，持续技术创新迭代，拥有多项发明专利。

作为国内较早深耕CGT领域的生物设备技术企业，公司同时是专业的细胞培养与制备智能工作站供应商，核心产品涵盖细胞培养设备、细胞制备设备、VHP过程消杀设备等。在高致敏性、细胞毒性及生物医药产品生产环境保护领域，公司具备多年深度研究与工程实践经验。

公司拥有3万多平方米现代化生产厂房，可满足从小批量试制到大规模量产的多元化生产需求。车间引入自动化焊接、智能装配及在线检测设备，实现流程标准化、高效化；同时配备符合国际标准的FAT测试平台，支持客户开展模拟灌装、泄漏测试、操作培训及工艺验证，确保设备交付前完成全面质量评估。

公司全面推行GMP、ISO 9001质量管理体系及ISO 14001环境管理体系，通过电子批记录（EBR）系统与中央数据管理平台，对生产、检测、环境数据进行实时采集与存储，实现全流程数字化追溯管理。

依托完善的硬件设施、数字化管控能力与资深工程技术团队，赛瑞意持续为客户提供稳定可靠、合规高效的制药装备与系统解决方案，产品与服务已覆盖国内外众多知名制药及生物科技企业。