无菌隔离器
覆盖无菌检查与无菌分装等关键工艺节点。
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。无菌隔离器是无菌检查的基础设备,主要用于无菌产品的检验放行。
提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器,悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案,赛瑞意无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。
无菌检查隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成,结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性,运行时内部正压控制,内部单向流设计。主箱体上配备有手套,传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统,根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下,对药品进行无菌检查。


