GMP细胞制备工作站
GMP细胞制备工作站适用于细胞与基因治疗（ATMP）相关工艺场景，可围绕设备接口、操作方式和验证要求进行项目化集成。
系统支持按现场空间和上下游工艺进行定制，兼顾操作安全、维护便利和稳定运行。
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产品特点
定制化、模块化设计，可根据不同细胞药物制备工艺和排产需求形成细胞生产制备平台
正压垂直单向流设计，符合 GMP 要求
快速 VHP 灭菌传递技术，可实现 8 分钟内快速灭菌传递
提供良好的密闭性，小时泄漏率＜0.5%vol/hr
集成耐受过氧化氢型号的粒子与浮游菌，可在线灭菌，降低采样管路灭菌不彻底风险
分体式手套设计（手套+袖套）更贴合手型，适合精细化操作
可选无线手套检漏仪，测试数据可无线传递和记录
西门子控制系统满足 GAMP 5 及 FDA 21CFR PART 11 对电子记录和电子签名的要求
提供专业的过氧化氢灭菌周期开发与验证服务（CD / CV）
技术参数
洁净度等级
A级
气流形式
垂直单向流
气流速度
0.45m/s±20%
照度
工作高度≥500LUX
噪音
≤75dB
门密封方式
采用充气密封，采用≥15mm钢化玻璃
新风量
灭菌时 ≥1200m³/h
供电电源
220V/380V 50Hz
公用介质
洁净压缩空气 0.6Mpa≤P≤0.8Mpa