细胞与基因治疗(ATMP)

为细胞与基因治疗场景提供封闭、无菌、柔性化设备配置。

细胞工作站为细胞治疗企业打造细胞药物柔性制造平台,根据客户工艺在 A 级工作环境中配置细胞制备所需的关键仪器设备,如离心机、摇床、RTP 培养箱、金属浴、显微镜等,满足人机工程学设计,操作方便。

为细胞药物制备所需的关键仪器设备,实现分离提取、诱导活化、扩增培养、换液、收集等全站功能。使得从细胞药物研发到细胞药物 GMP 生产无缝连接,最终实现全过程的密闭化操作,避免了生产过程中的交叉污染,并有效降低生产耗时和细胞损耗,减少安装和运行成本。可以根据客户的需求进行个性化、模块化的设计,将细胞治疗的多个甚至全部工序进行整合,实现封闭或半封闭式的无菌操作,从而满足不同的细胞制备工艺要求。

同时结合我们自主研发的细胞药物 GMP 管理系统,为细胞治疗药物批量化生产提供一个实用性强、符合 GMP 法规以及满足人机工程学要求的细胞药物制造设备。GMP 细胞药物制备全站也适用于细胞治疗产品临床试验的应用。

各类细胞药物通过 GMP 细胞药物制备全站 + 蜂巢培养系统组合使用,可使细胞生产制备整 个环节均在无菌条件下,保证制备过程的无菌性和合规性。