洁净车间

赛瑞意建有面积达 2500 平方米的洁净厂房,配备恒温恒湿控制系统、实时环境监测及报警系统,确保生产全过程处于可控和可追溯状态。厂房布局科学,设有独立的软质隔离器生产区、原料及成品缓冲区,拥有国内先进的吹膜机,全自动制袋机,STAR纵切机,能够在严格受控的条件下完成软质隔离器的研发与规模化生产,生产产品符合国内外标准。同时,厂房内设有专用的FAT测试区,可为硬质隔离器提供全功能的出厂验收测试,可满足从小批量试制到规模化量产的多种需求。

在生产环节,赛瑞意引入自动化焊接、装配和在线检测设备,实现生产过程标准化与效率化,降低人为误差。同时配备符合国际标准的FAT测试平台,支持客户进行模拟灌装、泄漏测试、操作培训和工艺验证,确保交付前完成全面质量评估。

在质量管理方面,公司全面推行GMP与ISO 9001质量体系和ISO 14001环境管理体系认证,结合电子批记录(EBR)与中央数据管理平台,对生产、测试和环境数据进行实时采集和存储,实现全流程可追溯。

凭借这一整套完善的硬件设施、数字化管理能力和经验丰富的工程技术团队,赛瑞意不仅能保障隔离器产品的稳定质量和合规交付,还能协助客户缩短项目周期、降低验证和运营成本,推动其实现更高效、更安全的无菌生产。

洁净车间封面
洁净车间详情图1
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