灌装隔离线

产量1500-3000瓶/小时

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产品应用

  • 适用性广

  • 模块化设计

  • 一体化控制

  • 多功能集成

  • A级无菌生产区域保护

  • 节约维护和使用成本

  • 可快速拆卸和安装规格件

  • 满足cGMP、EU-GMP、FDA级要求的洁净环境

产品特点

  • 标准型隔离灌装线特别适用于研发型,中小试企业,多品种(无菌)有毒产品的生产,例如细胞毒性类,单抗类,生物制品等

  • 通常使用即用型(免洗免灭型)包材,减少人员工作量,缩短生产周期

  • 也可选配洗瓶机、双门干热烘箱、胶塞铝盖清洗机等用于产量扩展

  • 灌装机特殊设计,2-100ml西林瓶无需更换规格件

  • 气动式轧盖机,避免产生铝屑,轧盖A级更易控制

  • 每步工艺都经过Mockup木模型人体工程模拟,灵活可选手套/半身服操作

  • VHP传递舱:快速转移 RTU 小瓶、瓶塞、瓶盖和其他用于 VHP 包装表面灭菌的工具

  • 灌装舱:灌装精度±0.5%;无需更换规格,适用于 2-100ml 规格的样品瓶,全伺服控制

  • 冻干舱:上下平移小门,可选半身服操作

  • 轧盖舱:单刀轧盖或气动爪式

  • 外洗舱:适用于有毒冻干产品

系统特点

  • VHP传递舱、西林瓶灌装加塞舱、冻干机舱、轧盖机舱和外洗舱组成。

  • 集成配件:SART无菌液体传输系统;RTP系统;BIBO系统;粒子计数和浮游菌系统;液体缓冲罐等