面向高活性药物称量、配液、投料与连续生产场景提供高等级防护。
围绕压片、泡罩、数粒与包衣等固体制剂工艺提供负压防护隔离方案。
覆盖无菌检查与无菌分装等关键工艺节点。
为细胞与基因治疗场景提供封闭、无菌、柔性化设备配置。
围绕无菌灌装、加塞、轧盖与冻干环节提供整体化产线方案。
适配生物安全隔离环境与实验动物饲养场景的设备需求。
围绕柔性洁净空间与软质隔离技术提供整体化工艺方案。
降低污染和暴露风险,支持稳定、安全的密闭转运流程。
聚焦手套与RTP无线完整性测试,提升群控效率与合规追溯能力。
汇总重点科技项目与阶段进展。
展示核心技术方向的专利布局。
提供设备维保、故障响应与运行支持。
提供保修登记与信息查询入口。
集中提供产品手册与技术文档。
提交需求与建议,快速获得响应。
制药设备围护性能评估的核心评价标准。
定义 CPT 和 OEB 目标,选择替代物(如乳糖或萘普生钠),并最终确定采样位置、仪器和周期时间。
部署空气采样器,模拟常规生产操作,并在代表性位置采集擦拭样品。
在 AIHA 认证实验室中对空气样品和擦拭样品进行定量分析(例如采用 HPLC)。
将结果与 CPT/OEL 限值进行比较,开展统计评估,并提供可执行的改进建议。